2021年10月23日，第十二届中国（泰州）国际医药博览会在泰州举办。从2019年到2021年，本站记者已经连续三年参加泰州中国医药博览会。每届展会我们都非常关注泰州医疗器械产业的发展。本次博览会期间共举办论坛22场，慧选网编者注意到其中有5场是关于医疗器械的，包括：医疗器械唯一标识政策宣传培训新型医疗器械产业链法律服务高峰论坛医疗器械国际法规高峰论坛新型医疗器械跨城发展高峰论坛专利促进医疗器械产业高质量发展论坛五场活动覆盖医疗器械政策、法规、创新、专利等方面，汇聚各领域专家学者进行深入研讨，足见医疗器械产业在泰州的“份量”。泰州诊断试剂及高端医疗器械产业在多个领域填补国际国内空白，已集聚诊断试剂及高端医疗器械企业372家，其中诊断试剂企业占全省20%以上。等诊断试剂企业不断涌现，诺瓦立、德威兰、信立康、邦士、爱源等高端医疗器械公司推陈出新，泰州医疗器械产业集群在基因测试、核糖核酸、POCT等重点领域产业链完整、品种齐全、品牌响亮，在重大传染病诊断应急研发、血清微小核糖核酸检测等关键核心技术领域填补了国际国内空白。泰州医疗器械企业快速响应，加紧研发生产疫情防控器械，硕世生物3天研发出全省首个新冠检测试剂，默乐生物在国内首创“一管三检”试剂盒康为世纪为全国350多家医疗机构提供产品服务，进入商务部出口新冠企业15家，其中新冠诊断试剂企业8家，为推动医疗器械产业发展，泰州医药园区从研发、申报、注册、生产、销售等方面全方位为医疗器械产业提供支持，助推产业发展走上快车道。目前，已建成医疗器械产业省级工程技术中心3个，市级技术研究中心9个，公共创新服务平台4个，医疗器械检验所1个，医疗器械研究院1个。值得一提的是，泰州医药园区大力开展外部合作：江苏省医疗器械检验所在园区开设了中国医药城分所，专门受理体外诊断试剂领域的专项检验检测;东南大学在园区建立了泰州生物医药与医疗器械研究院，重点打造诊断试剂和高端医疗器械研发平台并面向园区内企业提供公共服务，帮助企业实现科技成果转化及产品升级；硕世生物于2010年创立于泰州医药园区，企业以分子诊断技术为核心，是集高端诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的整体解决方案的国家高新技术企业。目前硕世已经成为国内分子诊断行业的标杆企业，并于2019年12月5日在上海证券交易所科创板上市。针对新冠疫情，硕世生物集聚科研力量快速开发了新冠诊断试剂获得了各方好评。今年，硕世又开发出抗疫神器祝融单舱由专业团队参照多项标准进行设计，在用料方面均选用国家强检合格的产品，以保证其可从容应对大规模检测时的全天候运转及极端天气，其设计使用年限＞10年。祝融单舱还兼备施工周期短、机动性强、方便集中调配、闲置率低等特点。除满足日常检测需求外，还可做到平战结合，大幅提高实验室的使用率。☆硕世生物告诉记者，企业选址泰州有一个重要的因素就是泰州的体外诊断试剂产业非常集中，配套产业链高度完善。今年硕世生物将继续加大在泰州的园区，建设硕世生物泰州总部园区，为泰州诊断器械产业发展再立新功。江苏康为世纪生物科技股份有限公司2010年9月3日成立于泰州医药园区，是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。康为世纪立足分子检测底层核心技术的自主研发，在酶原料、核酸保存、样本前处理领域有十余年的研发积累，是国内实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。康为世纪的核心产品包括分子检测酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒。公司基于分子检测各核心环节的技术优势，开发了多款创新型产品及服务，实现了分子检测“核心原料+试剂盒+检测服务”的一体化布局。康为世纪已上市三款分子检测试剂盒，均用于呼吸道系统病原体检测。其中，值得一提的是，新型冠状病毒（SARS-CoV-2）快速核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）应用了“适用于免提取的核酸保存技术”、“一步法RT-PCR技术”和“试剂产品冷冻干燥技术”三项核心技术，能够实现样本采集后无需核酸提取纯化直接进行核酸检测，可以实现30分钟内完成从采样到出结果的全部过程。☆2010年康为世纪落户泰州以来获得了医药园区的大力支持。康为世纪的创始人曾在国外学习工作多年，谈及落户泰州时表示：泰州的创新创业氛围一点都不比欧美差。特别是泰州医药园区为诊断试剂企业搭建了各种专业的服务平台，极大提高了研发效率，缩短了产品上市的周期，是实实在在的帮助！江苏默乐生物科技股份有限公司于2008年在泰州医药园区成立。医药高新技术产业开发区，是一家以浙江大学为依托，专注于分子生物体外诊断试剂的研发与生产，集科学研究、技术开发、技术服务、产品生产与销售为一体的高新技术企业。企业建立了国际国内销售网络，覆盖50多个国家，其中国际销售额突破亿元。企业还建有“浙江大学中国医药城研发中心”和“江苏省分子诊断工程技术研究中心”，拥有多重荧光定量PCR 技术及产业化平台、高通量测序技术及产业化平台、抗原抗体检测技术及产业化平台。先后承担国家“十一五”科技重大专项、“十二五”科技重大专项，国家863计划等项目30 余项。默乐生物企业已成功开发200款诊断试剂，获得70张医疗器械注册证及8项发明专利。记者注意到，默乐生物的试剂品种非常丰富，产品涵盖了呼吸系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、神经系统和生殖泌尿系统的感染性疾病、传染性疾病以及恶性肿瘤等全身各个系统的诊断试剂及试剂盒，特别是开发了多款特色产品，如幽门螺杆菌核酸及耐药突变位点检测试剂盒，可用于幽门螺杆菌耐药检测。耐药检测结果可帮助临床合理选择敏感抗生素，制定个体化用药方案，进行幽门螺杆菌的个体化根除治疗。☆默乐生物表示：企业落户泰州获得了医药园区的大力支持，特别是在企业创立初期，医药园区为解决企业的实际困难处处着想，快速落地，为企业节约了大量的成本和精力。江苏泽成生物技术有限公司创立于2011年，是一家以全自动化学发光整体解决方案为核心产品的体外诊断企业。专业从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售。泽成生物以化学发光产品为核心， POCT产品为重点，生化产品为辅助，致力医学检验系统服务商。今年8月12日泽成生物刚好走过整十周年的历程。在这十年之中，泽成生物坚持不断创新，推动精准医疗发展，拥有管式磁微粒化学发光免疫分析智能诊断系统全产业链相关自主知识产权。截至目前泽成生物已获得48项专利证书、16项商标授权、16项Ⅲ类医疗器械注册证、172项Ⅱ类医疗器械注册证、35项I类备案凭证。在北京、江苏泰州、山东潍坊多地设立研发、生产基地。☆2021年是泽成生物十周年也是企业发展步入快车道的一年，就在九月底泽成生物最新获批10张注册证。泽成物表示：企业落户泰州得到了医药园区的大力支持，园区完善的诊断试剂配套产业链和专业的政策服务为企业快速发展提供了切实有效的帮助。诺瓦立2013年9月入驻中国医药城，专注创伤治疗领域，包括伤口管理、止血防粘连、组织修复以及手术与穿刺等，产品为二类、三类高端功能性创伤治疗产品，被中国医药城评为十佳高成长性中小企业，为江苏省民营科技型企业，江苏省科技型中小企业，多人被认定为江苏省双创和中国医药城113人才计划高层次创业/创新人才。公司拥有核心发明专利4项，急救止血敷料、体内可吸收止血敷料、亲水凝胶化纤维敷料以及抗菌敷料等多个产品拿证和在研。其中，诺瓦立的主打产品水胶体属于高端功能性伤口敷料，是一种湿性愈合理论为基础的伤口护理材料，具有自溶性清创、促进伤口愈合、减轻疼痛、减少疤痕形成、便于护理等诸多优点。水胶体敷料适用于治疗低至中度渗出的各类伤口，包括压疮/压力性损伤、糖尿病足、下肢溃疡、烧伤等。目前，水胶体技术主要由国外少数公司掌握，国内虽已有企业注册水胶体敷料产品，但由于缺乏核心材料技术，多选择与国外企业合作。诺瓦立的水胶体敷料采用自主研发的专利配方。经过反复论证与优化，产品性能达到国际一流，打破水胶体核心技术由国外公司垄断的市场格局。产品具有吸液量高、柔软舒适、粘贴牢固、伤口残留少、无痛换药、为伤口维持理想的湿性环境、促进愈合等特点，有力改善了患者的护理体验和环境，并为医护人员提供了省时高效的护理方案。身处医疗器械黄金时代，加快医疗器械产业建设具有重大战略意义。2021年是“十四五”开局之年，展望未来，泰州将继续保持锐意进取的势头，大力扶持体外诊断试剂和高端医疗器械产业：体外诊断试剂方面：将加快整合和组建产业上下游平台，重点在免疫诊断、分子诊断、基因检测、POCT等体外诊断领域发力。引导企业与国内科研院所及医院合作，引进先进技术，促进现有产业转型升级。加大招商引资力度，积极引进龙头和高成长性企业，完善体外诊断试剂上下游产业链布局，力争5年内建成“国家免疫标准品中心”“体外诊断试剂CDMO基地”和“体外诊断试剂产业技术创新战略联盟”，提升中国医药城体外诊断试剂产业的核心竞争力。高端医疗器械方面：将引导发展医用金属材料、无机生物医学材料、高分子生物材料、杂化生物材料、复合生物材料、3D打印生物材料、人工器官等生物医学材料，内镜系统、血透设备、可穿戴医疗设备、助残智能设备等高端医疗器械。结合未来康养基地的建设，加强和长三角地区大型医院和知名医生合作，共同建立独立医学影像中心。文章来源：医疗人咖啡泰州医博会现场报道

原标题：无锡高新区与GE医疗合力打造高端医疗器械创新园区根据慧选网编者经验，作为中国市场最大的医疗设备制造企业，GE医疗早在1996年就在无锡设立了通用电气医疗系统（中国）有限公司（以下简称GE无锡）。GE无锡建有医疗器械研发创新中心、 江苏省省级企业技术中心，已成为集团全球最大的超声研发中心和超声探头生产基地，产生了近170项国际国内专利，所生产的超声主机占比GE全球销量的40%，探头占比70%。按照无锡高新区与GE医疗签订的合作备忘录，双方将联合打智慧医疗产业科创集群，未来五年GE医疗将在无锡持续加大创新投资，新增亿元级研发投入并新引进一批高端医疗生产设备，建成集研发、生产为一体的超声和生命关爱类产品中国总部。还将整合国内外医院、企业、高校、研究院、卫健委等各方科研力量以及全产业链资源，推动行业新技术、新模式的转化，吸引上下游合作伙伴、数字化创新公司进驻创园区工作，打造辐射长三角乃至全国的医疗器械产业集群和具有影响力的世界级产业园区。文章来源：科技日报

原标题：首届“国创杯”医疗器械创新创业大赛启动报名慧选网数据中心讯，10月12日，由工业与信息化部批复设立的国家高性能医疗器械创新中心(以下简称“国创中心”)发起主办的“2021年首届‘国创杯’医疗器械创新创业大赛”正式启动报名。大赛联合举办单位有中国医学装备协会、中国科学院深圳先进技术研究院及迈瑞医疗、上海联影等十余家医疗器械龙头企业。慧选网相关人士指出，大赛重点聚焦医学影像(CT、MRI、超声、PET、光学成像、诊断类内窥镜、医学影像智能辅助诊断等)、体外诊断(血液诊断、生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、细胞学诊断等)、先进治疗(骨科、神外、介入、腹腔、穿刺手术机器人，远距离、近距离和术中放射治疗及TPS，手术用内窥镜、超声刀、吻合器等手术器械)、生命体征监测与支持设备(呼吸机、麻醉机、血液透析设备等)、医用材料与植介入器械植介入(心血管、骨科、神经、眼科植介入器械，生物原材料等)、康复与健康管理(健康感知设备、康复治疗设备、康复护理设备、智慧医疗等)六大领域，瞄准前沿赛道，面向全球征集参赛项目。大赛将邀请红杉资本、深创投、IDG资本、同创伟业等顶尖投资机构参与，为参赛项目提供资本赋能。同时汇集中国医学科学院北京协和医院、中国人民解放军总医院、中山大学附属第一医院等三甲医院的知名医学专家为参赛项目提供专业指导。大赛总奖金超300万元人民币，单项奖金最高达50万元，力争打造国内医疗器械领域最权威、影响力最大的品牌创新创业赛事。国创中心自2020年4月获国家工业和信息化部批复建设以来，围绕与医疗健康密切相关的预防、诊断、治疗、康复领域的高端医疗设备的重大需求，聚焦高端医学影像、体外诊断和生命体征监测、先进治疗、植介入器械、康复与健康信息等重点方向，致力突破行业发展的共性核心关键技术，完成技术开发、转移扩散到首次商业化应用各个环节，打造贯穿创新链、产业链和资金链的高性能医疗器械产业创新生态系统，为我国生命安全和生物安全领域打造医疗器械国之重器。第一届“国创杯”医疗器械创新创业大赛已进入报名阶段，报名截止时间为2021年11月24日。参赛单位可通过大赛官网(http://cc.nmed.org.cn)或国家高性能医疗器械创新中心微信公众号了解详情。文章来源：西部经济网

慧选网讯，10月19日，为期2天的第四届中国医疗器械创新创业大赛防疫与感控消杀产品决赛在山东淄博落幕。众多行业专家、资本投资人、创新服务企业齐聚淄博，旨在为创新项目提供多层次沟通交流平台，加速推动优秀医疗器械项目成果落地转化。受新冠疫情的影响，防疫与感控消杀成了后疫情时代工作的重中之重。关联产品的需求迎来了爆发式增长，使得国内多家相关企业和及团队迅速成长，也激发出了一大批优秀的防疫与感控消杀项目，这也使得本次防疫与感控消杀产品类别决赛备受全国瞩目。本届防疫与感控消杀产品决赛共有39个项目参与，经过2天的激烈角逐，大赛最终评选出一等奖1个，二等奖2个，三等奖5个，优秀奖10个。沸创生命科技的《铜基沸石纱布灭病毒医用防护口罩》项目荣获此次大赛的一等奖。经测试，其口罩1分钟内灭活新冠病毒的效率大于99%，远远超过欧洲的“抗病毒口罩”，该口罩可以为医护人员、民众提供强有力的保障，极大提升我国应对突发公共卫生事件的能力。慧选网招商政策调查小组认为，除了防疫与感控类产品迎来爆发式增长外，随着我国民众防疫与急救意识的普及与加强，急救包这类防护耗材的市场潜力也惊人。蓝帆医疗护理事业部常务副总经理张永臣提到，随着人们的急救、储备意识不断增强，中国各行业对急救包等各类护理产品的需求和消耗量大量增加，市场容量和增长潜力惊人。蓝帆护理事业部也将和蓝帆防护事业部的防护产品形成强力组合，打造蓝帆医疗品牌。蓝帆护理事业部将以护理产品和急救包为主体，相互依托，打造院外医疗急救物资行业龙头。创新是第一生产力，第四届中国医疗器械创新创业大赛防疫与感控消杀产品决赛圆满落幕，大赛的举办有力地促进了医疗器械创新项目成长和技术成果转化，有利于打开山东省和淄博市的医疗器械创新项目和思维方式，拓展本土医疗领域的格局和视野，构建区域领先的医疗器械创新体系，推动淄博乃至山东省医疗器械产业成为全国第一梯队贡献力量。文章来源：中国山东网

慧选网获悉，医疗器械作为生物医药产业的重要组成部分，已成为一颗冉冉升起的璀璨之星。长春经开区高端制造业产业带。2020年，长春市医药健康产业实现产值450亿元，约占全市规上工业产值的5%，其中经开区实现100亿元，占经开区规上工业产值的15%，近年来具备了建设医疗器械产业基地先决条件。长春经开区与吉林省药监局在长春兴隆综合保税区配套区联手打造吉林省首个专业医疗器械产业创新示范园，未来将积极引入头部企业，推动产学研深度融合，加快形成规模效应，为打造多点支撑、多业并举、多元发展产业格局贡献力量。慧选网编者认为，可以预见的是：经开区正抢抓新的发展机遇，围绕重点领域集中发力，向着全力构建医疗器械特色产业集群的宏伟蓝图阔步向前，力争到“十四五”末期，将示范园打造成为行业领先、国内一流、国际知名的医疗器械产业发展引领示范区。大力推进光电产业与医疗器械产业融合发展大力推进光电产业与医疗器械产业融合发展医疗器械行业属于高新技术行业，涉及到医药、机械、电子等多个行业，进入门槛较高，是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一，也是国家重点鼓励发展的产业。吉林省委、省政府高度重视，统筹规划“一主六双”产业空间布局，医疗器械产业的承载力和支撑力得到全面提升。吉林省拥有良好的医药健康产业发展基础，尤其是近两年来长春市医药健康产业发展势头迅猛，其中医疗器械方面十分突出。吉林省医疗器械生产企业450家，产值约50亿元，长春市280家，产值33亿元，虽然体量不大，但在国家政策、监管环境、市场需求等多重因素推动下，即将迎来新一轮爆发式增长。2015年5月，高端医疗器械被列入《中国制造2025》十大重点发展领域之一。2019年8月“医疗器械注册人制度”落地吉林省，“松绑”研发与生产。医疗器械产业正迎来“黄金”发展期。从发展速度看，医疗器械的未来向好。经开区经过近30年的发展，已成为长春市乃至吉林省重要的经济增长极，实体经济基础雄厚，口岸经济粗具规模，成为我省“一带一路”向北开放的重要阵地。为深入实施国家创新驱动发展战略，进一步服务“一主六双”产业空间布局，加快医疗器械产业新旧动能接续转换，推动吉林全面振兴全方位振兴，经开区大力发展医疗器械产业，带动关联产业协同发展，从而有效地推动产业集群的形成。作为实体经济的主战场，经开区经济规模占长春市的十分之一，重点发展汽车零部件、IT、生物及医药三大主导产业。2019年，生物及医药产业实现产值125亿元，占全区规上工业产值的15%。经开生物医药产业目前主要涵盖医药、医疗器械、医药冷链物流、医药第三方检测平台等多个领域，门类较为齐全。其中，医药领域以吴太感康药业、人民药业、长庆药业等规上医药企业为代表；医疗器械领域以华大基因测序仪、长光辰英生命科学仪器等重点企业为代表；医药冷链物流领域以华润医药、龙德医药等重点企业为代表；医疗用品领域以鑫辰医疗、恒通医院医疗用品生产基地等重点企业为代表；生物健康和医药第三方检测平台以英糖生物科技糖蜜加工、泽葳医疗器械生产及生产基地、多维医药等重点企业为代表。医疗器械产业高质量发展，最终要落脚在“质的稳步提升”上。唯有技术进步和创新能力，能够为产业发展提供持久动力。目前，经开区按照“一园、一会、两平台、三中心”进行总体布局，突出创新驱动，实现二、三产业协同发展，其中，“一园”即吉林省医疗器械产业创新示范园；“一会”即吉林省医疗器械行业协会；“两平台”即重点培育医疗器械产业化平台和综保区进出口及展示交易平台，充分汇聚人才、资金、配套服务等产业资源，推动成果转化；“三中心”即院士团队激光医疗成果转化中心、应化所医用高分子材料深加工中心和示范园医疗器械研发检验中心。同时，重点培育2个以上国家级研发中心，形成经开南北呼应、软硬兼具的医疗器械产业引领区和创新资源集聚区。慧选网提供最新相关政策，政策解读，国家级名单更新，相关开发区新闻，产业链创新链政策及新闻。文章来源：澎湃新闻

慧选网编者了解到，迈瑞医疗10月19日晚间(300760)公布2021年三季度报告，公告显示，2021年前三季度，公司实现营业收入193.92亿元，同比增长20.72%，实现归母净利润66.63亿元，同比增长24.23%。其中，第三季度，迈瑞医疗实现营业收入66.13亿元，同比增长20.25%，实现归母净利润23.18亿元，同比增长21.42%；基本每股收益1.91元。自2018年10月上市以来，迈瑞医疗单季度净利增速一直保持在20%以上。医学影像和体外诊断业务高增长慧选网招商政策调查组指出，由于此次新冠疫情对国内医疗和疾控体系带来了巨大的挑战，国家对于医疗投入的重视程度得到了前所未有的提升，一场以大型公立医院扩容为主导的医疗新基建已然拉开序幕；同时，国内各地方政府坚定地执行国家制定的抗疫措施，除了局部地区偶发性疫情以外，国内疫情局势整体保持稳定，医院的常规诊疗活动和公司的各项业务逐步恢复常态化，以上两个因素拉动国内市场在报告期内实现了高速增长。产线维度方面，国内和部分国际地区医院诊疗活动和常规采购的逐步恢复，使得超声、血球、生化、发光等常规诊断采购需求持续恢复，拉动医学影像和体外诊断两大业务领域在报告期内实现了高速增长。得益于国内医疗新基建的逐步开展，以及AED和微创外科等新兴业务的高速发力，使得生命信息与支持业务在报告期内延续了良好的增长态势。研发方面，迈瑞医疗继续保持高研发投入，前三季度研发投入17.9亿元，同比增长约为19%。迈瑞医疗称，公司产品不断丰富，持续创新迭代，尤其在高端领域不断实现突破。迈瑞医疗也在近期机构调研活动中表示，收购海肽生物对公司体外诊断业务意义巨大。该收购填补了国内在体外诊断上游顶尖原料领域的众多空白，公司将补强核心原料自研自产能力，提升核心原料自制比例。收购完成后，海肽生物将继续保持专业上游原料供应商的身份，为全球体外诊断用户长期、稳定、足量供货，并保持稳定且有竞争力的价格体系。公司将坚定支持海肽生物不断加大研发投入，同时，海肽生物将融入公司原料研发管理团队，建立对接机制。迈瑞医疗完成了回购公司股份方案。截至2021年9月1日，迈瑞医疗以集中竞价交易方式累计回购公司股份304.87万股，占公司总股本的0.25%，支付的总金额为约10亿元（含交易费用）。至此，公司该次回购股份方案实施完毕。值得注意的是，迈瑞医疗8月26日披露回购方案，8月31日首次实施股份回购。“医药女神”葛兰管理的中欧医疗健康基金则小幅增持公司7.57万股。作为医疗器械龙头公司，迈瑞医疗一直备受机构关注，并且为今年以来获得最多机构调研的A股公司。Wind数据显示，前三季度，迈瑞医疗接待机构数量达1395家。值得一提的是，迈瑞医疗本周刚刚迎来巨额解禁。迈瑞医疗此前10月14日晚间公告，首次公开发行前已发行部分股份解除限售，数量为7.17亿股，占公司股本总额的58.94%；本次实际可流通的股份数量为6.62亿股，占公司股本总额的54.49%。可上市流通日期为2021年10月18日。按照迈瑞医疗解禁前一交易日378.03元/股的收盘价计算，公司解禁市值高达2710.48亿元。文章来源：证券时报

据慧选网编者了解，知识创富时代，各类名校博士创业成功上市的案例，近年来是越来越多，尤其是在医疗及医疗器械行业。10月19日，又一位博士创业成功上市，这一次进军的是糖尿病管理的蓝海市场。微泰医疗所致力于的糖尿病管理医疗器械领域，需求量增长明显。2019年，我国的糖尿病患者人数为1.19亿人，预计到2030年将达到1.43亿人；我国糖尿病治疗医疗器械的市场规模由2015年3亿美元增至2020年的9亿美元，2015-2020年的年复合增长率为21%；预计将于2030年进一步增至36亿美元，2020年-2030年的年复合增长率15.1%。2019年，全球糖尿病的患病人数为4.87亿人，预计到2030年将增加至6.08亿人；全球糖尿病治疗医疗器械的市场规模2015-2020年年复合增长率为6.8%，预计2020-2030年将增至10.1%。细分的胰岛素泵市场，2020年全球规模为56亿美元，2020-2030年的年复合增长率预计为14%；我国这一市场规模增速更快，2015—2020年年复合增长率为16.6%，预计2020—2030年的年复合增长率为23.3%。传统的糖尿病治疗医疗器械，比如常见的胰岛素注射器因具有成本效益，依然占据了大部分的市场份额。其营收主要来自于糖尿病治疗产品贴敷式胰岛素泵系统和诊断产品血糖监测系统，2020年两大产品的营收占比分别为50.4%和41.5%。其中，其核心产品贴敷式胰岛素泵Equil是2017年先后在欧洲和国内获得了成人使用的上市批准，但销量并非理想，到2020年，约占国内胰岛素泵市场份额为3%。值得注意的是，微泰医疗的海外市场的占比逐年扩大。而其国内市场的占比2019-2020年及今年前四个月则逐渐下滑，占比分别为：83.4%、79.9%和62.5%。微泰医疗的核心产品Equil毛利率近两年多持续提升，截至今年4月底，高达78.5%。不过，同期其血糖监测系统的毛利率却有所下滑，2019-2020年及今年前四个月分别为：23.4%、27.4%和20.6%。好在总体毛利率是逐年提升的，由2019年的46.4增长至今年4月底的53.9%。慧选网相关产业研究员据当前形势估计，分市场来看，其国内市场的毛利率有所下滑，而海外市场的毛利率增长明显，由2019年的31.3%提升至今年4月底的65.3%。作为一家糖尿病管理医疗器械领域的公司，研发和销售对微泰医疗至关重要。目前其内部研发团队将近有100名员工，而其创始人郑博士已带领了一个“十三五”国家重点研发计划项目（即：基于云端大数据的针对儿童及青少年糖尿病人工智能管理云平台建设及应用）。2019-2020年及截至今年4月30日，微泰医疗的研发开支占比分别为96.5%、108.9%、41.7%及23.2%。2019-2020年，微泰医疗以权益结算的股权奖励开支分别为5760万和1.11亿元，均超过当年营收。微泰医疗在招股书的风险提示中，首先就提到了自成立以来已出现净亏损，且在可预见的未来仍可能出现净亏损，而医疗器械行业又属于高风险行业，如此大手笔搞股权奖励是否合适？尤其是上市后，是否还会继续？微泰医疗预估未来Equil的销售将继续成为其收入增长的重要驱动因素，如果关心其业绩的蜜友可以重点关注下这部分内容。对于未来，微泰医疗表示其目标是致力于打造机遇云端大数据的糖尿病管理平台。文章来源：闺蜜财经

慧选网编辑部最新消息，“当前生命科学技术日新月异，新材料、新产品层出不穷，医疗器械产业创新活跃，联合性技术创新产品不断涌现，给医疗器械标准化工作带来新的挑战。”在2021年“世界标准日”医疗器械标准化主题活动中，国家药监局医疗器械注册管理司司长江德元说道。医疗器械标准贯穿医疗器械全生命周期各环节管理活动。我国现行医疗器械标准共1835项，其中国家标准233项，行业标准1602项；强制性标准393项，推荐性标准1442项，基本覆盖医疗器械各专业技术领域。国际医疗器械监管认可国际标准项目得到IMDRF全体成员一致认可，我国医疗器械标准国际标准转化率达90%以上。医疗器械标准化对医疗器械创新和全生命周期管理有重要意义。中国医疗器械行业协会常务副会长、医疗器械产业技术创新战略联盟理事长姜峰表示，医疗器械标准化工作非常重要，医疗器械行业发展离不开创新，有时候竞争的本质不是销售额和价格，而是基础科研，而基础科研的成果能不能受到认可，医疗器械创新离不开标准。国家药监局医疗器械注册管理司注册研究处处长李军也表示，中国一直是医疗器械产品大国，如何让中国从产品大国走向产品强国？这其实都是医疗器械标准化工作者应该重点关注的问题，产业的高质量发展也需要医疗器械标准化有所作为。慧选网编者依据当前形势估计，除了促进医疗器械创新，医疗器械标准化体系还要支撑医疗器械的全生命周期监管。“大家可能有个误区，觉得医疗器械标准更多服务于上市前检测，但其实在多年工作中，医疗器械标准已经在上市前检测上市后监管方面都给予了重要支撑。”2021年3月，国务院官网发布《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，要求完善“最严谨的标准”工作体系，更好地发挥标准在保安全、促发展中的重要支撑作用。目标到2025年，基本建成适应我国医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等全生命周期管理需要，符合严守安全底线和助推质量高线新要求，与国际接轨、有中国特色、科学先进的医疗器械标准体系，实现标准质量全面提升，标准供给更加优质、及时、多元，标准管理更加健全、高效、协调，标准国际交流合作更加深入、更富成效。医疗器械全生命周期的概念是从产品生命周期这一更广泛的概念中引出，主要是指产品从概念到生产制造、销售到最终用户直至使用到生命周期结束为止的过程。全生命周期监管对医疗器械行业非常重要，如修订后的《医疗器械监督管理条例》强调，企业要加强上市后监管，明确医疗器械注册人、备案人应当制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施、依法开展不良事件监测和再评价、建立并执行产品追溯和召回制度等。文章来源：21世纪经济报道

慧选网最新消息，2021年中关村论坛技术交易暨合作签约活动在北京中关村国家自主创新示范区展示中心举行。奥咨达医疗器械服务集团北区总部建设项目作为今年论坛的高精尖项目亮相签约。该项目落户于中关村门头沟园，计划在京西打造医疗器械3C产业生态圈(Cloud医械云 CDMO先进智造 CRO高端服务)，为全球医疗研发者、一站式的医疗器械产业解决方案。随着北京城市战略调整，门头沟关停煤矿弃黑向绿，将“医药健康”确立为产业方向之一。中关村门头沟园负责人表示，此次项目筹建的“医创汇”产业孵化器，包括众创空间、小型研发加工实验室、微加工平台等。慧选网据当前形势估计，医疗器械3C科研创新转化中心则包括医工转化中心、检验检测服务平台、临床注册服务平台、医械云服务平台和医疗器械创新成果及产品展示平台等。门头沟区将强化产业发展核心要素的集聚，积极发挥与百度、华为等企业的战略合作辐射作用，打造医械产业发展的算力基座；构建多平台互联的云端生态系统，为医械产业提供培训、评估、生产、流通、投融等云端支撑。文章来源：人民网

慧选网编者按，10月19日，糖尿病管理医疗器械第一股微泰医疗-B（2235.HK）在港股迎来首秀。在近期多数生物医药新股上市表现不佳的市场环境下，微泰医疗走出独立行情，昨日富途暗盘其股价一度涨超6%，而今日正式挂牌上市，盘中最高涨幅达3.11%，市值一度冲破130亿港元。微泰医疗香港公开发售阶段微泰医疗获近7倍认购，国际发售也获超额认购，在近期上市新股“集体遇冷”中展现了不俗的市场热度。值得一提的是公司此番上市还获得了启明创投、礼来亚洲基金、腾讯等知名投资机构加持。知名基石投资者认购，看好糖尿病管理景气赛道微泰医疗豪华的股东阵容成为一大亮点。公司获得就获多家知名基石投资者青睐。其中不乏瑞银、清池这些专业的医疗保健领域投资者，以及国际上的医药巨头礼来加入，甚至还有互联网领域腾讯的身影。具体在医疗保健领域，景顺资产作为基石投资者的投资成绩也较为突出，今年来共出手4次，上市首日无一家下跌。不仅如此，若自上市以来长期持有，其中2家能获20%以上的累积收益。慧选网认为，这些专业的投资机构都看好糖尿病管理医疗器械这个高景气的行业，糖尿病主要通过监测和治疗进行管理，具有较强的需求刚需和客户黏性，而且全球的市场规模将迅速扩大，尤其是细分的中国市场，未来10年将以高于全球的16.7%年复合增长率增至2030年的102亿美元。纳入胰岛素泵治疗指南，核心产品Equil优势凸显基石投资者看中的高景气赛道里，还会挑选更为优质的企业。对于一家Biotech而言，最为重要的是公司的产品管线，而微泰医疗正是一家糖尿病管理医疗器械的龙头企业，具有较为全面的产品体系。在中华医学会糖尿病分会、内分泌分会、医师协会内分泌医师分会联合发布的《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》中，贴敷式胰岛素泵已被纳入推荐范围并获得独立分类，表明其在治疗中的依从性优势已被医学专家所认可。在产品的性能方面，Equil创新性的无导管设计，让使用者可以从容的佩戴，其隐私性、准确性、方便性、经济性均优于传统管路式胰岛素泵。自2017年上市以来，获得了患者的高度认可，其市场份额快速增长。Equil除了在与同行业竞争者相比具备明显的优势，而且还拥有较大的增长潜力，对标美敦力在该领域内的营收规模，Equil未来的发展空间更大。数据显示，其2018-2020年收入年复合增长率高达90%，远高于美敦力5%的增速。从海外市场来看，成熟的美股市场中，有一家胰岛素输注系统龙头银休特（PODD.US），尽管公司处于亏损状态，但是因其高成长性获得了较高的估值，近几年来收入的平均增速超20%，目前市值201.05亿美元，约1564.17亿港元。再来看中国的市场，同样在胰岛素输注领域，今日上市微泰医疗正是国内的龙头企业，而且成长性更佳，2020年收入增速达45.15%，2021年前4个月的同比增速更是高达118.87%。而且，公司拥有更为全面的产品体系，包括银休特未布局的动态血糖监测系统等领域。在好赛道、好公司的基础上，微泰医疗还有好车手。以郑博士为首的内部研发团队具有全球视野和扎实的开发能力，其中30%的研发成员拥有硕士和博士学位。而且公司在研发投入方面不惜重金，2020年公司的研发投入占营业收入比重高达108.94%，而同期银休特仅为16.26%。在高额的研发投入下，微泰医疗将全面赶超国外一线品牌，未来有望成为糖尿病管理领域的全球先驱。所以，微泰医疗具有较大的发展空间，值得投资者持续关注。文章来源：格隆汇