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国家药监局医疗器械技术大湾区中心到珠海进行产业调研
发布时间:2021-08-27     标签: 国家药监局 珠海医疗器械 健帆生物 十四五规划 

慧选网获悉,8月24日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心刘斌主任一行前往珠海市开展医疗器械产业发展调研,参观了代表企业健帆生物300529)科技集团股份有限公司并且占来座谈会的方式调查珠海市医疗器械行业发展情况。


  珠海市医疗器械行业协会执行会长讲解珠海医疗器械行业的现状,代表珠海医疗器械企业向大湾区分中心发布了几项需求,涵盖了缩短新产品注册周期、希望企业与审评中心专家可以多展开交流、希望大湾区分中心能来珠海办培训班。

  慧选网编者发现,对大湾区9+2城市的调研工作有重大意义。大湾区分中心要与企业合作。

  刘斌主任表示,“我们要建立便协机制和决策机制,逐渐清晰何种产品由大湾区分中心来服务。打造大湾区分中心审评员人才队伍,培育其成为全球的专家。”

  注册项目方面,刘斌对工作优化提出了看法,“要深入注册事前沟通,尽量不再发补或只做简单事项发补,取代以往一样发补检验、临床。深入事前、事中的质量把控,技术方面要公开透明。”

  大湾区分中心正在优化和布局具有区域特色的机制和制度,激励大湾区医疗企业技术创新,增强大湾区医疗器械企业快速发展。

  大湾区分中心徐良副主任表示,未来会对创新、优先及引领国际的产品,会有团队上门服务,做好注册审评事前服务。

  健帆集团董事长、总裁董凡向交流来宾表示“医疗器械是珠海的特色产业,健帆所处的珠海市高新区还专门成立了产业办公室,把医疗器械当做第一发展目标,政企联动,全力在高新区建设医疗器械高地。广东省出台的十四五规划的产业布局的文件,提出珠海唐家湾打造医疗器械为主的产业基地。”

  最后,代表发言:“企业最重要的就是要努力把产品做好。”他认为企业应重点宣传药监局创新模式。”慧选网对相关产业的了解将随着产业的发展而不断深入。

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