慧选网消息，国家药品监督管理局（NMPA）发布“2021年04月01日医疗器械批准证明文件（准产）待领取信息”，多家中关村医疗器械企业研发的产品获得审批认证。其中，推想科技研发的“肺炎CT影像辅助分诊与评估软件”首批斩获中国NMPA肺炎三类证，柏惠维康研发的“瑞医博”口腔手术机器人则是国内首款获批的口腔手术机器人。

　　一起来了解下吧！

　　推想科技：

　　首批斩获中国NMPA肺炎三类证

　　文件显示，NMPA正式通过了推想医疗科技股份有限公司的“肺炎CT影像辅助分诊与评估软件”三类证审批。

　　据了解，这不仅是中国NMPA批准的首批肺炎AI三类证，也是短短四个月以来，推想科技获批的第二张NMPA三类证。去年11月，该公司研发的“肺结节CT影像辅助检测软件”，获得了NMPA批准的第一张肺部AI三类证。

　　推想科技AI产品，可以直接参与到临床诊断流程，具有明确的临床应用场景和较高的技术门槛。产品将深度学习技术用于肺结节、肺炎的智能检测与筛查，将肺炎、肺癌等疾病的发现与治疗时点大幅提前，让患者早诊早治，降低医疗支出，具有极高的应用价值和推广前景。

　　新冠肺炎疫情爆发后，推想科技率先在国内推出了针对新冠肺炎的AI产品——肺炎智能辅助筛查和疫情监测系统，并直接在武汉抗疫一线得以应用。此后，这款AI产品不仅在国内数十家医院落地战“疫”，还进入北美、欧洲、日本等国家的医院协助抗击疫情，并入选了工业和信息化部公布的“在科技支撑抗击新冠肺炎疫情中表现突出的人工智能企业”名单。

　　据推想科技相关负责人透露，欧盟近日已决定再次从该公司集中采购新冠肺炎AI诊疗方案。未来，推想科技将继续聚焦AI医疗领域，用AI技术推动人类健康命运共同体的建设。

　　柏惠维康：

　　国内首款口腔手术机器人正式获批

　　同样获得NMPA认证的，还有北京柏惠维康科技有限公司的“瑞医博”口腔手术机器人，这也是国内首款口腔领域手术机器人获批产品。至此，该公司已成为国内首家在两个不同外科领域（神经外科/口腔）均获得手术机器人三类医疗器械注册证的企业。